A 2023-as hullámvölgyön keresztül a 2024-es ciklus hivatalosan is elkezdődött.A túlélés számos új törvénye fokozatosan kialakul, elérkezett az orvostechnikai eszközipar „változtatás ideje”.
2024-ben ezek a változások mennek végbe az orvosi iparban:
01
Június 1-től 103 féle készülék „igazi név” kezelése
Tavaly februárban az Állami Gyógyszerügyi Hatóság (SDA), a Nemzeti Egészségügyi Bizottság (NHC) és az Országos Egészségbiztosítási Hivatal (NHIA) kiadta a „Hirdetményt az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításának megvalósításának harmadik tételéről”.
A kockázati szintnek és a szabályozási igényeknek megfelelően az egyedi címkézésű orvostechnikai eszközök harmadik tételeként azonosítottak néhány egyszer használatos, nagy klinikai igényű terméket, a kiválasztott termékek központosított mennyiségi beszerzését, az orvosi szépségápoláshoz kapcsolódó termékeket és más, II. osztályú orvostechnikai eszközöket.
Összesen 103 féle orvosi eszköz szerepel ebben az egyedülálló címkézési megvalósításban, beleértve az ultrahangos sebészeti berendezéseket, lézeres sebészeti berendezéseket és tartozékokat, nagyfrekvenciás/rádiófrekvenciás sebészeti berendezéseket és tartozékokat, aktív endoszkópos sebészeti berendezéseket, neurológiai és kardiovaszkuláris sebészeti eszközöket – szív- és érrendszeri beavatkozási eszközök, ortopédiai sebészeti műszerek, diagnosztikai röntgengépek, fényterápiás berendezések, ingerlési rendszerelemző berendezések, fecskendős pumpák, klinikai laboratóriumi műszerek és így tovább.
A Hirdetmény szerint a megvalósítási katalógus harmadik tételében szereplő orvostechnikai eszközök esetében a regisztráló köteles az alábbi munkákat szabályszerűen, az időkeret követelményeinek megfelelően elvégezni:
A 2024. június 1-jétől gyártott orvostechnikai eszközöket az orvostechnikai eszközök egyedi jelölésével kell ellátni;a korábban az egyedi jelölés megvalósításának harmadik tételére gyártott termékek nem rendelkezhetnek egyedi jelöléssel.A gyártás dátumának az orvostechnikai eszköz címkéjén kell alapulnia.
A regisztrációt kérelmező 2024. június 1-jétől történő regisztráció esetén a regisztrációs rendszerben benyújtja terméke legkisebb értékesítési egységének termékazonosítóját;ha a regisztrációt 2024. június 1-je előtt fogadták el vagy hagyták jóvá, a regisztráló a termék megújításakor vagy regisztrációs módosításakor terméke legkisebb értékesítési egységének termékazonosítóját köteles benyújtani a regisztrációs kezelő rendszerben.
A termék azonosítása nem regisztrációs felülvizsgálat tárgya, és a termékazonosító egyedi változtatásai nem tartoznak a regisztrációs változtatások körébe.
A 2024. június 1-jétől gyártott orvostechnikai eszközök esetében a forgalomba hozatal és értékesítés előtt a regisztráló a legkisebb értékesítési egység termékazonosítóját, a magasabb szintű csomagolást és a kapcsolódó adatokat feltölti az orvostechnikai eszközök egyedi azonosító adatbázisába. a vonatkozó szabványok vagy előírások követelményeinek megfelelően, annak biztosítása érdekében, hogy az adatok valódiak, pontosak, teljesek és nyomon követhetők legyenek.
Azon orvostechnikai eszközök esetében, amelyek az Állami Egészségbiztosítási Hivatal egészségügyi fogyóeszközök osztályozási és kódadatbázisában adatokat vezettek be, az egyedi azonosító adatbázisban szükséges az egészségbiztosítás egészségügyi fogyóeszközök osztályozási és kódmezőinek kiegészítése és javítása, és egyúttal javítja az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításával kapcsolatos információkat az egészségbiztosítás egészségügyi fogyóeszközök osztályozási és kódadatbázisának karbantartásában, és igazolja az adatok összhangját az orvostechnikai eszközök egyedi azonosítási adatbázisával.
02
Május-júniusban a fogyóeszközök állami beszerzési eredményeinek negyedik tétele került a piacra
Tavaly november 30-án hirdették ki a negyedik fogyóeszközök állami beszerzési tételben a javasolt nyertes eredményeket.A közelmúltban Peking, Shanxi, Belső-Mongólia és más helyek kiadták a nemzeti szervezetek számára az orvosi fogyóeszközök központosított sávos beszerzése során kiválasztott termékekre vonatkozó megállapodás beszerzési mennyiségének meghatározásáról szóló közleményt, amely előírja a helyi egészségügyi intézményeknek, hogy a termékek beszerzésére vonatkozó megállapodást úgy határozzák meg. valamint a beszerzési mennyiség.
A követelményeknek megfelelően az NHPA az illetékes osztályokkal közösen irányítja a településeket és a kiválasztott vállalkozásokat, hogy jó munkát végezzenek a kiválasztott eredmények elérése és megvalósítása során, annak érdekében, hogy a betegek május-júniusban országszerte használhassák a kiválasztott termékeket. 2024 árcsökkentés után.
Az előre beszedett ár alapján számolva az összegyűjtött termékek piaci mérete körülbelül 15,5 milliárd jüan, ebből 11 fajta IOL fogyóeszköz 6,5 milliárd jüan, 19 fajta sportgyógyászati fogyóeszköz 9 milliárd jüan.A beszedett ár megvalósításával tovább ösztönzi az IOL és a sportorvoslás piaci skálájának bővülését.
03
Május-június, 32 + 29 tartományok fogyóeszközök gyűjtési eredmények végrehajtását
Január 15-én a Zhejiang Egészségbiztosítási Iroda kiadta a Közleményt a Tartományközi Unió koszorúér intravaszkuláris ultrahangos diagnosztikai katéterek és infúziós pumpák központosított sávos beszerzésének kiválasztási eredményeiről.A központosított sávos beszerzési ciklus mindkét típusú fogyóeszköz esetében 3 év, a kiválasztott eredmények tényleges megvalósítási dátumától számítva a szövetség területén.Az első évre egyeztetett beszerzési volumen 2024. május-június között valósul meg, a konkrét megvalósítás időpontját pedig a szövetségi régió határozza meg.
A Zhejiang által vezetett kétféle fogyóeszköz-gyűjtés és -beszerzés ezúttal 32, illetve 29 tartományt fed le.
A Zhejiang Medical Insurance Bureau hivatalos honlapja szerint 67 vállalkozás vesz részt aktívan ebben a szövetség beszerzési helyén, a koszorúér intravaszkuláris ultrahangos diagnosztikai katétergyűjtés átlagos csökkenése a korábbi körülbelül 53%-os árhoz képest, a szövetség területén éves szinten közel megtakarítás érhető el. 1,3 milliárd jüan;infúziós pumpa gyűjtemény képest a történelmi ára átlagosan 76%-os csökkenést, a szövetség területén éves megtakarítás közel 6660000000 jüan.
04
Folytatódik az orvosi korrupció elleni küzdelem, és szigorúbb büntetéseket szabnak ki az orvosi vesztegetésért
Tavaly július 21-én szerint a hivatalos honlapján az Országos Egészségügyi Bizottság, a telepítés egy éves országos gyógyszerészeti területen korrupciós kérdések középpontjában a helyreigazítási munkát.Július 28-án a fegyelem ellenőrző és felügyeleti szervek együttműködnek az országos gyógyszerészeti területen korrupciós kérdésekben a helyreigazítási munkára összpontosító mozgósítási és telepítési videokonferenciát tartottak, amelyet a gyógyszeripar mélyreható fejlesztésére terjesztettek elő az egész területen, a teljes láncban, a szisztematikus kormányzás teljes lefedettsége.
Jelenleg öt hónap van hátra a központosított helyreigazítási munkálatok befejezéséig.2023 Az év második felében nagy nyomással söpört végig az országon a gyógyszeripari korrupcióellenes vihar, amely rendkívül erős hatást gyakorolt az iparágra.Az év eleje óta az állami több tárca ülésén szó esett a gyógyszerészeti korrupcióellenességről, a korrupcióellenes részletesség az új évben tovább fokozódik.
A Tizennegyedik Országos Népi Kongresszus Állandó Bizottságának hetedik ülésén tavaly december 29-én fogadták el a „Kínai Népköztársaság (XII) büntetőjogának módosításait”, amelyek 2024. március 1-jétől lépnek hatályba.
A módosítás kifejezetten megemeli a büntetőjogi felelősséget egyes súlyos vesztegetési helyzetek esetén.A Büntetőtörvény 390. cikkelye a következőképpen módosult: „Aki cselekvő vesztegetés vétséget követ el, három évig terjedő szabadságvesztéssel vagy bűnügyi elzárással és pénzbírsággal sújtható;ha a körülmények súlyosak és a kenőpénzt jogosulatlan előny megszerzésére használják fel, vagy ha a nemzeti érdek jelentős kárt szenved, három évnél nem rövidebb, de legfeljebb tíz évig terjedő határozott idejű szabadságvesztésre kell ítélni. pénzbírságot szabnak ki;ha a körülmények különösen súlyosak, vagy ha a nemzeti érdek jelentős kárt szenved, legalább tíz év határozott időre vagy életfogytig tartó szabadságvesztésre kell ítélni.tíz évnél hosszabb határozott idejű vagy életfogytiglani szabadságvesztés, valamint pénzbírság vagy vagyonelkobzás.”
A módosítás megemlíti, hogy azok, akik kenőpénzt fizetnek az ökológiai környezetvédelem, a pénzügyi és fiskális ügyek, a biztonsági termelés, az élelmiszer- és gyógyszerügyek, a katasztrófa-megelőzés és -elhárítás, a társadalombiztosítás, az oktatás és az egészségügyi ellátás stb. súlyosabb büntetést kapnak.
05
Megindult a Nagykórházak Országos Felügyelete
Az Országos Egészségügyi Bizottság tavaly év végén kiadta a Nagy Kórházi Ellenőrzési Munkaprogramot (2023-2026).Ez az ellenőrzés elvileg a 2. szintű (a 2. szintű vezetésre való hivatkozással) és magasabb szintű állami kórházakra (beleértve a kínai orvoslás kórházait is) vonatkozik.A társadalmi fenntartású kórházak referenciaként valósulnak meg, az irányítási elveknek megfelelően.
Az Országos Egészségügyi és Wellness Bizottság feladata a Bizottság (irányítása) alá tartozó kórházak ellenőrzése, valamint az egyes tartományok kórházainak ellenőrzése és ellenőrzése.Tartományok, autonóm régiók, önkormányzatok közvetlenül a Központi Kormány és a Hszincsiangi Termelési és Építőipari Hadtest Egészségügyi Bizottsága alá tartoznak a területi irányítás, az egységes szervezet és a hierarchikus felelősség elvének megfelelően, hogy tervszerűen és lépésről lépésre végezzék el a kórházi ellenőrzési munkákat. .
Idén januárban a második szintre (a második vezetési szintre hivatkozva) és a feletti állami kínai orvoslásra (beleértve a kínai és a nyugati orvoslás kombinált kórházait és az etnikai kisebbségi egészségügyi kórházakat) kezdeményezték, Szecsuán, Hebei és más tartományok is kiadott egy levelet, egymás után, hogy megkezdjék a nagy kórházak ellenőrzését.
Fókuszált ellenőrzés:
1. Ki kell-e dolgozni és végre kell hajtani a központosított helyreigazítási munkát, a „kilenc iránymutatást” és a konkrét intézkedések tiszta gyakorlatának cselekvési tervét a gyakorlatias, célzott, könnyen kezelhető szabályok és előírások javítására, valamint egy hosszú távú mechanizmus kialakítására. .
2. Elérte-e a központosított helyreigazító munka a „hat a helyén” ideológiai kezdeményezést, önvizsgálatot és önkorrekciót, nyomok átadását, problémaellenőrzést, szervezeti kezelést és mechanizmusok kialakítását?Meg kell-e erősíteni a „kulcsos kisebbség” és a kulcspozíciók felügyeletét.Be kell-e tartani a „megelőző büntetés, a megmentésért kezelés, a szigorú kontrollt és szeretetet tükröző, az engedékenység és a szigorúság” elveit, és a „négy formát” pontosan használni a munka elvégzéséhez.
3. Meg kell-e erősíteni a felügyeletet a kereskedelmi jutalékok elfogadása, a csalárd biztosítási csalásban való részvétel, a túldiagnózis és kezelés, az adományok illegális átvétele, a betegek magánéletének nyilvánosságra hozatala, a haszonszerzési célú beutalások, az orvosi kezelés tisztességességének aláásása, a „piros csomagok” elfogadása? a beteg oldaláról, illetve a „kilenc irányelvet” és a „tiszta gyakorlatot” sértő csúszópénz elfogadása a vállalkozástól stb.A tiszta gyakorlatok felügyelete.
4. Létre kell-e hozni és javítani kell-e a kulcspozíciókra, kulcsfontosságú személyzetre, kulcsfontosságú orvosi magatartásokra, fontos gyógyszerekre és fogyóeszközökre, nagyszabású orvosi felszerelésekre, infrastruktúra-építésekre, nagyszabású javítási projektekre és egyéb kulcsfontosságú csomópontokra kiterjedő nyomon követési és korai figyelmeztető rendszert és szabályozási mechanizmust , valamint a problémák megfelelő kezelésére és a folyamatos fejlesztésekre.
5. Az orvosi kutatás és a kapcsolódó magatartási kódexek integritásának végrehajtása, valamint a kutatás integritásának felügyeletének megerősítése.
06
Február 1-től ösztönözze ezen orvostechnikai eszközök fejlesztését
Tavaly december 29-én a Nemzeti Fejlesztési és Reformbizottság (NDRC) kiadta a Guidance Catalog for Industrial Structure Adjustment (2024-es kiadás).A katalógus új változata 2024. február 1-jén lép hatályba, és ezzel egyidejűleg hatályát veszti az ipari szerkezeti kiigazítási útmutató katalógus (2019-es kiadás).
Az orvostudomány területén a csúcskategóriás orvostechnikai eszközök innovatív fejlesztését ösztönzik.
Konkrétan ide tartozik: új gén-, fehérje- és sejtdiagnosztikai berendezések, új orvosi diagnosztikai berendezések és reagensek, nagy teljesítményű orvosi képalkotó berendezések, csúcskategóriás sugárterápiás berendezések, életfenntartó berendezések akut és kritikus betegségekhez, mesterséges intelligencia által támogatott orvosi berendezések, mobil és távoli diagnosztikai és kezelési berendezések, csúcsminőségű rehabilitációs segédeszközök, csúcsminőségű beültethető és beavatkozási termékek, sebészeti robotok és egyéb csúcskategóriás sebészeti berendezések és fogyóeszközök, orvosbiológiai anyagok, additív gyártástechnológia fejlesztése és alkalmazása.technológia fejlesztése és alkalmazása.
Emellett intelligens gyógykezelés, orvosi képkiegészítő diagnosztikai rendszer, orvosi robot, hordható eszközök stb. is szerepel a támogatott katalógusban.
07
Június végére átfogóan előremozdítják a szorosan összetartó megyei orvosi közösségek építését
Az elmúlt év végén az Országos Egészségügyi Bizottság és további 10 osztály közösen adta ki az Irányadó véleményeket a szorosan összefüggő megyei orvosi és egészségügyi közösségek építésének átfogó előmozdításáról.
Megemlíti, hogy: 2024. június végére tartományi alapon átfogóan előremozdítják a szűk megyei orvosi közösségek építését;2025 végére jelentős előrelépés történik a megyei orvosi közösségek kiépítésében, és törekedni fogunk az összetartó megyei orvosi közösségek ésszerű elrendezésű, egységes humán- és pénzügyi gazdálkodással, egyértelmű hatáskörökkel és felelősségekkel való kiteljesedésére, hatékony működés, munkamegosztás, szolgáltatások folyamatossága, információmegosztás országosan a megyék (települések) több mint 90%-ában;2027-re pedig átfogóan elősegítik a szorosan összetartó megyei orvosi közösségek kiépítését.2027-re az összetartó megyei orvosi közösségek alapvetően elérik a teljes lefedettséget.
A Körlevél rámutat, hogy szükséges az alulról építkező telemedicina szolgáltató hálózat fejlesztése, a magasabb szintű kórházakkal való távkonzultáció, diagnosztika és képzés megvalósítása, valamint az alulról építkező vizsgálat, a magasabb szintű diagnózis és eredmények kölcsönös elismerésének elősegítése.A tartományt egységként tekintve a telemedicina szolgáltatás 2023-ban a települési egészségügyi kórházak és közösségi egészségügyi szolgáltató központok több mint 80%-át fedi le, és alapvetően 2025-ben éri el a teljes lefedettséget, és elősegíti a lefedettség falusi szintre való kiterjesztését.
A megyei orvosi közösségek országszerte épülő felépítése miatt rohamosan növekszik az alulról szerveződő eszközbeszerzések iránti piaci kereslet, a süllyedő piacért pedig hevesen fokozódik a verseny.
Hongguan törődik az egészségével.
További Hongguan termék megtekintése→https://www.hgcmedical.com/products/
Ha bármilyen egészségügyi fogyóeszközre van szüksége, forduljon hozzánk bizalommal.
hongguanmedical@outlook.com
Feladás időpontja: 2024.02.28