A 2023 -as emelkedések és bukások révén a 2024 -es ciklus hivatalosan megkezdődött. Számos új túlélési törvényt határoznak meg, fokozatosan megállapítják, hogy az orvostechnikai eszközök iparának „a változások ideje” megérkezett.
2024 -ben ezek a változások az orvosi iparban zajlanak:
01
Június 1 -jétől 103 típusú eszköz „valódi név” menedzsment
Tavaly februárban az Állami Gyógyszerügynökség (SDA), a Nemzeti Egészségügyi Bizottság (NHC) és a Nemzeti Egészségügyi Biztosítási Igazgatóság (NHIA) kiadta a „Bejelentést az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításának harmadik tételéről”.
A kockázati és a szabályozási igények szintje szerint néhány, nagy klinikai igényű, központosított mennyiségű, kiválasztott termékeket, orvosi szépséggel kapcsolatos termékeket és más II. Osztályú orvostechnikai eszközöket azonosítottak az egyedi címkézéssel rendelkező orvosi eszközök harmadik tételeként.
Ebben az egyedülálló címkézésben összesen 103 típusú orvostechnikai eszköz szerepel, ideértve az ultrahangos műtéti berendezéseket, a lézeres műtéti berendezéseket és kiegészítőket, a magas frekvenciájú/rádiófrekvenciás sebészeti berendezéseket és kiegészítőket, aktív berendezéseket endoszkópos műtéthez, neurológiai és kardiovaszkuláris műtéti műszerek-kardiovaszkuláris Intervenciós eszközök, ortopédiai sebészeti műszerek, diagnosztikai röntgengépek, fototerápiás berendezések, ingerlési rendszer elemző berendezések, fecskendőszivattyúk, klinikai laboratóriumi műszerek és így tovább.
A bejelentés szerint a végrehajtási katalógus harmadik tételében szereplő orvostechnikai eszközök esetében a regisztráló a következő munkát rendezett módon végzi az időkeretű követelményeknek megfelelően:
2024. június 1 -jétől előállított orvostechnikai eszközöknek az orvostechnikai eszközök egyedi jelölésével kell rendelkezniük; Az egyedi jelölés végrehajtásának harmadik tételéhez korábban gyártott termékek nem rendelkeznek egyedi jelöléssel. A termelés dátuma az orvostechnikai eszköz címkén alapul.
Ha 2024. június 1 -jétől regisztrációra jelentkezik, a regisztráció iránti kérelmezőnek benyújtja a termék legkisebb értékesítési egységének termék azonosítását a regisztrációs menedzsment rendszerben; Ha a regisztrációt 2024. június 1 -je előtt elfogadták vagy jóváhagyták, akkor a regisztráló benyújtja a termék legkisebb értékesítési egységének termék azonosítását a regisztrációs menedzsment rendszerben, amikor a terméket megújítják vagy megváltoztatják a regisztráció céljából.
A termék -azonosítás nem a regisztráció felülvizsgálatának kérdése, és a termék azonosításának egyedi változásai nem tartoznak a regisztrációs változások hatályába.
A 2024. június 1 -jétől előállított orvostechnikai eszközökhöz, mielőtt azokat a piacra helyezik és eladják, a regisztráló feltölti a legkisebb értékesítési egység termék azonosítását, a csomagolás magasabb szintjét és a kapcsolódó adatokat az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításának adatbázisához. A vonatkozó szabványok vagy előírások követelményeivel összhangban annak biztosítása érdekében, hogy az adatok igazak, pontosak, teljesek és nyomon követhetők.
Azok az orvostechnikai eszközök, amelyek információkat tartottak fenn az állami egészségbiztosítási iroda orvosi fogyóeszközeinek osztályozási és kód -adatbázisában, az egyedi azonosítási adatbázisban kiegészíteni és javítani kell az orvosi biztosítási orvosi biztosítási orvosi fogyasztási anyagok osztályozását és kódjait az orvosi biztosítási anyagok, Ugyanakkor javítsa az orvostechnikai eszközök egyedi azonosításával kapcsolatos információkat az orvosi biztosítás orvosi fogyóeszközeinek osztályozási és kód -adatbázisának fenntartása során, és megerősítse az adatok konzisztenciáját az orvostechnikai eszközök egyedi azonosító adatbázisával.
02
Május-június, a fogyóeszközök negyedik tétele az állami beszerzési eredmények a piacon landoltak
Tavaly november 30 -án a fogyóeszközök állami beszerzésének negyedik része bejelentette a javasolt győzelmi eredményeket. A közelmúltban Peking, Shanxi, Belső -Mongólia és más helyek közzétették a megállapodás meghatározásáról a kiválasztott termékek vásárlási mennyiségének meghatározásáról a nemzeti szervezetek számára az orvosi fogyóeszközök központosított orvosi fogyasztói beszerzésében, amely megköveteli a helyi orvosi intézmények meghatározását, hogy a termékeket a termékeket vásárló termékek beszerzéséről úgy határozzák meg, mint valamint a beszerzési kötet.
A követelmények szerint az NHPA, a vonatkozó osztályokkal együtt, arra irányítja a településeket és a kiválasztott vállalkozásokat, hogy jó munkát végezzenek a kiválasztott eredmények leszállásában és megvalósításában, annak biztosítása érdekében, hogy a betegek az ország egész területén a kiválasztott termékeket május-júniusban használhassák. 2024 Az árcsökkentés után.
Az előre összegyűjtött ár alapján kiszámítva az összegyűjtött termékek piaci mérete körülbelül 15,5 milliárd jüan, beleértve 6,5 milliárd jüanot 11 fajta IOL-fogyóeszközök és 9 milliárd jüan számára 19 fajta sportgyógyászati fogyóeszközök számára. Az összegyűjtött ár megvalósításával tovább stimulálja az IOL és a sportgyógyász piaci skálájának bővítését.
03
Május-június, 32 + 29 tartományok fogyóeszközök gyűjteményének megvalósítása
Január 15 -én a Zhejiang Egészségügyi Biztosítási Iroda értesítést adott ki a Provincial Unió Interprovincial Centralized Banded Coronary Intravaszkuláris ultrahang diagnéteres katéterek és infúziós szivattyúk központosított sávos beszerzésének bejelentéséről. A mindkét típusú fogyóeszköz -típusú központosított sávos beszerzési ciklus 3 év, a Szövetség területén a kiválasztott eredmények tényleges megvalósítási dátumából számolva. Az első évi megállapodott beszerzési kötet 2024 május-júniusától fog végrehajtani, és a konkrét megvalósítási dátumot a Szövetség régió határozza meg.
A Zhejiang által vezetett kétféle fogyóeszköz -gyűjtés és beszerzés ebben az időben a 32. és a 29 tartomány.
A Zhejiang Egészségügyi Biztosítási Iroda hivatalos honlapja szerint 67 vállalkozás aktívan részt vesz ebben a szövetség beszerzési helyén, a koszorúér intravaszkuláris ultrahangos diagnosztikai katétergyűjteményének átlagos csökkenése, összehasonlítva a kb. 53%-os történelmi árral, a szövetségi terület éves megtakarításai szinte szinte szinte megtakarítások szinte megtakarításokat. 1,3 milliárd jüan; Az infúziós szivattyúgyűjtés az átlagos 76%-os átlagos csökkenés, a Szövetség területének éves megtakarítása közel 6,66 milliárd jüan megtakarításhoz képest.
04
Az orvosi korrupció elleni orvosi megvesztegetés nehezebb büntetéseivel folytatódik
A Nemzeti Egészségügyi Bizottság hivatalos weboldala szerint tavaly július 21-én egy egyéves nemzeti gyógyszerészeti korrupciós kérdések kiküldése a rektifikációs munkára összpontosított. Július 28-án, a fegyelmi ellenőrzés és a felügyeleti szervek, hogy együttműködjenek a Nemzeti Gyógyszerészeti Korrupcióval kapcsolatos kérdésekkel, amelyek a helyesbítési munkakonferenciára és a telepítési videokonferenciára összpontosítottak, előterjesztették a gyógyszeripar mélyreható fejlődését az egész területen, az egész láncon, A szisztematikus kormányzás teljes lefedettsége.
Jelenleg öt hónap telik el a központosított helyesbítési munka vége előtt.2023 Az év második felében a gyógyszerészeti korrupcióellenes vihar az országban nagy nyomáson söpört az országban, ami rendkívül erős hatást gyakorol az iparra. Az év eleje óta az állami több osztályú találkozó megemlítette a gyógyszerészeti korrupcióellenes, a korrupcióellenes szemcsésség továbbra is az újévben fokozódni fog.
Tavaly december 29 -én a tizennegyedik Nemzeti Népi Kongresszus Állandó Bizottságának hetedik ülése elfogadta a Kínai Népköztársaság (XII.) Büntetőjogának módosításait, amelyek 2024. március 1 -jétől lépnek hatályba.
A módosítás kifejezetten növeli a büntetőjogi felelősséget néhány komoly megvesztegetés helyzetéért. A büntetőjog 390. cikkét módosították: „Bárki, aki elköveti az aktív megvesztegetés bűncselekményét, legfeljebb három év vagy büntetőeljárási fogva tartott börtönbüntetésre kell ítélni, és bírságot szabnak ki; Ha a körülmények komolyak, és a megvesztegetést indokolatlan előny elérésére használják, vagy ha a nemzeti érdek jelentős veszteséget szenved, akkor legalább három év, de legfeljebb tíz évig tartó rögzített börtönbüntetésre kell ítélni, és és kötelező bírsággal bírnak; Ha a körülmények különösen súlyosak, vagy ha a nemzeti érdek jelentős veszteséget szenved, akkor legalább tíz év vagy életfogytig tartó rögzített börtönbüntetésre ítélik. Több mint tíz évig tartó rögzített börtön vagy életfogytig tartó börtön, valamint az ingatlan pénzbírása vagy elkobozása. ”
A módosítás megemlíti, hogy azok, akik megvesztegetnek az ökológiai környezet, a pénzügyi és fiskális ügyek, a biztonsági termelés, az élelmiszerek és a gyógyszerek, a katasztrófák megelőzésével és a megkönnyebbüléssel, a társadalombiztosítással, az oktatással és az orvosi ellátással stb. A tevékenységek nehezebb büntetéseket kapnak.
05
Elindult a nagy kórházak nemzeti ellenőrzése
A tavalyi év végén a Nemzeti Egészségügyi Bizottság kiadta a nagy kórházi ellenőrzési munkaprogramot (2023-2026 év). Elvileg ennek az ellenőrzésnek a hatálya a 2. szintű állami kórházak (beleértve a kínai orvosi kórházakat is) (a 2. szintű kezelésre hivatkozva) és annál magasabbak. A társadalmilag működtetett kórházakat a menedzsment alapelveivel összhangban referenciaként hajtják végre.
A Nemzeti Egészségügyi és Wellness Bizottság felel a kórházak ellenőrzéséért a Bizottság (menedzsment) alatt, valamint az egyes tartományok kórházainak ellenőrzéséért és irányításáért. A tartományok, az autonóm régiók, az önkormányzatok közvetlenül a központi kormányzat és a Xinjiangi Termelési és Építőipari Hadtest Egészségügyi Bizottságának a területi menedzsment, az egységes szervezet és a hierarchikus felelősségvállalás elvével összhangban, a tervezett és lépésről lépésre történő kórházi ellenőrzési munkák elvégzésével. -
Ez év januárjában a második szintre (a vezetés második szintjére hivatkozva) és a nyilvános kínai gyógyászati kórházak (ideértve a kínai és nyugati orvoslásokat is kombinált kórházakat és az etnikai kisebbségi kórházakat) kezdeményezték, Szecsuán, Hebei és más tartományok is. Szintén kiadott egy levelet, egymás után is, hogy megkezdje a nagy kórházak ellenőrzését.
Fókuszált ellenőrzés:
1. -
2. Hogy megerősítse -e a „kulcsfontosságú kisebbség” és a kulcspozíciók felügyeletét. Hogy betartja -e a „büntetést a szigorú ellenőrzés és a szeretet, az engedékenység és a szigorúság megelőzésére, kezelésére, kezelésére, a„ Négy űrlap ”pontos használatához, a munka elvégzéséhez.
3. a beteg oldaláról, és elfogadja a vállalkozásoktól stb. Kapcsolatok elfogadását, amelyek megsértik a „kilenc iránymutatást” és a „tiszta gyakorlatot”. A tiszta gyakorlati viselkedés felügyelete.
4. , és a problémák megfelelő kezelése és folyamatos fejlesztések elvégzése.
5. Az orvosi kutatás és a kapcsolódó magatartási kódexek integritásának végrehajtása és a kutatási integritás felügyeletének megerősítése.
06
Február 1 -jétől ösztönözze ezen orvostechnikai eszközök fejlesztését
Tavaly december 29 -én a Nemzeti Fejlesztési és Reform Bizottság (NDRC) kiadta az ipari szerkezetek kiigazításának útmutatási katalógusát (2024 kiadás). A katalógus új verziója 2024. február 1 -jén lép hatályba, és az ipari szerkezetek kiigazításának (2019 kiadás) iránymutatáskatalógusa egyszerre hatályon kívül helyezkedik.
Az orvostudomány területén ösztönözni kell a csúcskategóriás orvostechnikai eszközök innovatív fejlesztését.
Konkrétan: új gén-, fehérje- és sejtdiagnosztikai berendezéseket, új orvosi diagnosztikai berendezéseket és reagenseket, nagyteljesítményű orvosi képalkotó berendezéseket, csúcskategóriás sugárterápiás berendezéseket, életmentő berendezéseket akut és kritikus betegségekhez, mesterséges intelligencia-asszociált orvosi berendezésekhez, Mobil és távoli diagnosztikai és kezelési berendezések, csúcskategóriás rehabilitációs segédeszközök, csúcsminőségű beültethető és intervenciós termékek, műtéti robotok, valamint egyéb csúcskategóriás műtéti berendezések és fogyóeszközök, orvosbiológiai anyagok, adalékanyag-gyártási technológia fejlesztése és alkalmazás. Technológiai fejlesztés és alkalmazás.
Ezenkívül az intelligens orvosi kezelés, az orvosi kép -kiegészítő diagnosztikai rendszer, az orvosi robot, a hordható eszközök stb. Szintén szerepelnek az ösztönözött katalógusban.
07
Június végére a szoros megyei orvosi közösségek építése átfogóan előmozdítható
A tavalyi év végén a Nemzeti Egészségügyi Bizottság és más 10 osztály együttesen adta ki a közeli megyei orvosi és egészségügyi közösségek építésének átfogó előmozdításáról szóló iránymutatást.
Megemlíti, hogy: 2024. június végére a szoros megyei orvosi közösségek építését átfogóan tartják elő tartományi alapon; 2025 végére jelentős előrelépést fog elérni a megyei orvosi közösségek építésében, és arra törekszünk, hogy ésszerű elrendezésekkel, az emberi és pénzügyi erőforrások egységes kezelésével, egyértelmű képességekkel és felelősségekkel, szoros megyei orvosi közösségek befejezésére törekszünk, hatékony működés, a munkamegosztás, a szolgáltatások folytonossága és az információk megosztása a megyék (önkormányzatok) több mint 90% -ában; És 2027-re a szoros megyei orvosi közösségek építését átfogóan előléptetik. 2027-re a szoros megyei orvosi közösségek alapvetően teljes lefedettséget érnek el.
A körlevél rámutat arra, hogy javítani kell a helyi telemedicina szolgáltatási hálózat javítását, a távoli konzultációt, a diagnosztizálást és a képzést a magasabb szintű kórházakkal, valamint a helyi vizsgálat, a magasabb szintű diagnózis és az eredmények kölcsönös felismerésének elősegítésére. A tartományt egységként veszi figyelembe, a távorvoslás szolgáltatás 2023 -ban a Township Egészségügyi Kórházak és a Közösségi Egészségügyi Szolgáltató Központok több mint 80% -át fedezi, és 2025 -ben alapvetően teljes lefedettséget ér el, és elősegíti a lefedettség kiterjesztését a falu szintjére.
A megyei orvosi közösségek építése által az egész országban a helyi szintű eszközök beszerzésének piaci kereslete gyorsan növekszik, és a süllyedő piac versenye hevesen növekszik.
Hongguan törődik az egészségével.
Lásd még Hongguan terméket →https://www.hgcmedical.com/products/
Ha bármilyen szükséglet van az orvosi comsumables -ra, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.
hongguanmedical@outlook.com
A postai idő: február-28-2024