Szöveg / Xu Jinghe, az Állami Gyógyszerügynökség igazgatóhelyettese beszédéből, a Déli Intézet Orvostudományi Információs Konferenciájának szeptember 25 -én.
Orvostechnikai eszközökfontos anyagi alapok az emberek egészségének fejlődéséhez és az emberek egészségének javításához. Aorvostechnikai eszközAz ipar az egészséges Kína stratégiájának és a hatalmas országgyártás stratégiájának megvalósításához kapcsolódik. A Párt Központi Bizottsága és az Állami Tanács nagy jelentőséget tulajdonít aorvostechnikai eszközipar. Xi Jinping főtitkár többször hangsúlyozta annak szükségességét, hogy felgyorsítsa a Kína csúcskategóriás orvosi berendezéseinek pótlását, felgyorsítsa a kulcsfontosságú alapvető technológiai kutatásokat, áttörje a technológia és a felszerelés szűk keresztmetszeteit orvosi berendezések. A kulcsfontosságú alapvető technológiai kutatásokra való összpontosítás érdekében felgyorsítja számos gyógyszer, orvosi berendezés, orvosi berendezés, oltóanyag és a „nyak” probléma egyéb területeinek megoldását. Az alapkutatás, valamint a tudományos és technológiai innovációs kapacitásépítés megerősítése érdekében az orvosbiológiai ipar fejlődésének életét szilárdan a saját kezünkben.
Az utóbbi években az állami Gyógyszerügynökség betartotta Xi Jinping szocializmus gondolatát, amelynek a kínai jellemzői az új korszakban, mint az alapvető útmutató, a közegészségügy védelmét és előmozdítását a nemes küldetésként felgyorsították, és felgyorsították a nagy országból származó ugrást. eszközök egy olyan erős országhoz, amely az eszközöket, mint a fejlesztési célt, a tudományos, jogállamiság, a nemzetközivé válás és a modernizáció fejlesztési útját, betartotta az emberek fölényét és az élet fölényét, és tudatosabban integrálta az orvostechnikai eszközök szabályozásának okát a párt és az ország munkája. Tudatosabban tudjuk integrálni az orvostechnikai eszközök szabályozásának okát a párt és az állam munkájába, elősegítjük az orvostechnikai eszközök szabályozására vonatkozó jogállamiság felépítését, a Kína kábítószer -szabályozásának tudományos cselekvési tervének végrehajtását aktívabban, a tudományos cselekvési terv végrehajtásához, elmélyítse a felülvizsgálati és jóváhagyási rendszer reformjátorvostechnikai eszközökhatározottabban, és vegyen részt a nemzetközi tőzsdékben és a szabályozás együttműködésébenorvostechnikai eszközökMélyebb módon, az ipari innováció magas színvonalú fejlődésének növelése érdekében a tudományos szabályozással és a modern kormányzással, valamint a nagyközönség egészségügyi jogainak és érdekeinek védelme érdekében.
Az erőteljes iparág erős szabályozásra szólít fel, és az erős szabályozás erős iparágot teremt. Az emberek új korszakának a boldogság és az egészség iránti növekvő aggodalmának, valamint a hazai és a nemzetközi kettős ciklus új fejlesztési mintájának ellenéreorvostechnikai eszközAz ipar reformát és innovációt folytatott, az álomot az álommal vonzza, és a semmiből, a kicsi és a nagyig, a gyengenek, az erősig felismerte a fejleményeket, és most belépett az új fejlesztési szakaszba, amikor a „futás, a párhuzamos futás, a vezetés” és együttélés. Jelenleg a kínai orvostechnikai eszközipar a következő jellemzőket mutatja be:
Először is, az iparág nagysága napról napra növekszik. Az utóbbi években a kínai orvosi eszközipar gyorsan fejlődött, több mint 32 000 gyártó vállalkozással és több mint 1 278 000 működési vállalkozással .2022, a kínai orvostechnikai eszközök iparági bevétele meghaladta az 1,3 billió jüanot, ami 12 % -kal növekszik az előző évi években. év, amely szignifikánsan magasabb, mint a kínai gyógyszeripar általános növekedési üteme és a globális orvostechnikai eszközök iparának növekedési üteme. Az Állami Gyógyszerügynökség Déli Gyógyszergazdasági Intézete szerint a kínai orvostechnikai eszközök bevétele meghaladja a 200 milliárd dollár dollárt 2023 -ban, és a globális orvostechnikai eszközök piacának aránya eléri a 28,5%-ot.
Másodszor, az ipari mintázat világosabbá válik. Az ipari klaszterek gyors fejlődése, az ipari agglomeráció és az ipari transzfer párhuzamosan, az ipari klaszterek skálájának és megkülönböztető tulajdonságainak kialakulásának. Bohai Rim, Jangze folyó Delta és Guangdong, Hongkong és a Macao Bay Area, mivel a hagyományos három fő klaszter továbbra is nagy sebességgel fejlődik, néhány csúcstechnikai fejlesztési övezet, gazdasági és technológiai fejlesztési zónák és más csúcstechnológiai ipari klaszterek virágzik. , Regionális iparági klaszterek létrehozása, amelyek kiemelkedő specializációja van a niche mezőkön. Az ipari lánc középső részeként az orvostechnikai eszközök iparának mértéke növeli az egész iparág láncának fejlődését.
Harmadszor, a technológia szintjét egyre inkább frissítik. Az utóbbi években Kína nemcsak felgyorsult, hogy pótolja a szűk keresztmetszeteket és a rövid táblákat az alapvető alkatrészek, az alapvető szoftverek, az alapanyagok és az alaptechnika területén, hanem figyelemre méltó eredményeket is elérve a termék teljesítményének javításában és a magas színvonal minőségének minőségében. Végső orvosi berendezések, az alapkomponensek számos kulcsfontosságú technológiájának áttörése, például a szupravezető mágnesek, az elektrongyorsítók, az RF/spektrométerek stb. , a fókuszált fókuszált ultrahangos terápiás rendszer, a génszekvenáló rendszer stb. Közel van, vagy elérte a nemzetközi fejlett szintet.
Negyedszer, az ipar innovációs képessége napról napra gyorsul. Az utóbbi években az állami gyógyszerügynökség ösztönzése érdekébenorvostechnikai eszközA technológiai innovációs politika továbbra is erőlteti. Ez év óta az innovatív termékek továbbra is fenntartják a gyors növekedés lendületét, és eddig 41 innovatív terméket hagytak jóvá a tőzsdei jegyzés céljából. Néhány innovatív termék, például az agyi pacemaker, elnyerte a nemzeti tudományos és technológiai fejlődés első díját.
Ötödször, a minőségirányítási rendszer egyre tökéletes. Az utóbbi években az iparág minőségirányítási rendszerének demonstrációs, felügyeleti és helyesbítési erőfeszítéseinek folyamatos előrehaladásával folyamatosan növekszik, a vállalkozások fő felelőssége az orvostechnikai eszközök iparának minőségirányítási rendszerének szintjének megvalósításáért.
Hatodik, a nemzetközi befolyás bővül. Az utóbbi években a kínai orvostechnikai eszközök vállalkozásainak nemzetközi befolyása bővült. Egyre több, fejlett technológiával, kompatibilis működéssel és hangminőséggel rendelkező kínai vállalkozások hajtották végre termékeiket a tengerbe történő exportálásának stratégiáját, és fokozatosan megmutatta nemzetközi befolyásaikat. A 100 legjobb globális listája szerintorvostechnikai eszközA gyártók 2022 -ben, az orvostechnikai eszközök iparának hiteles weboldalán kiadott, 12 kínai vállalat sikeresen belépett a listába.
Az „Healthy China 2030” program kimondja, hogy az egészség szükséges követelmény az emberi lények átfogó fejlődéséhez, valamint a gazdasági és társadalmi fejlődés alapvető feltétele. Fontos eszközként az emberek egészségének védelme érdekében,orvostechnikai eszközökJátsszon egyre fontosabb szerepet a megelőzés, a diagnózis és a kezelés területén. Az ország sürgős igényei és a hosszú távú kereslet miatt az orvostechnikai eszközök iparának kulcsfontosságú területe, amelynek a kedvező erőforrásokra kell összpontosítania, és ez egy stratégiai feltörekvő ipar, amelynek erős növekedése, relevanciája és lendülete van. Átfogó kutatás és megítélés, jelenleg a kínai orvostechnikai iparipar továbbra is az „aranyfejlesztési időszakban” van. Az informatizáció, a digitalizálás és az intelligencia folyamatos támogatása és felhatalmazása alatt sok új változás jelentkezik a különféle szegmensekben és nyomábanorvostechnikai eszközök- Például az orvosi képalkotás új generációja felgyorsítja az intelligens, távoli, miniatürizált, gyors, pontos, multimodális fúzió, diagnosztizálás és kezelés integrációjának fejlődését, és továbbra is folyamatosan javítja a genetikai tesztek módszertanát és teljesítményét, az egyidejű diagnosztizálását, az egyidejű diagnosztizálását daganatok és korai diagnózis, tuberkulózis megelőzése és diagnosztizálása, valamint a feltörekvő kórokozók kimutatása. A növényi intervenciós eszköz technológiájának frissítési területe széles, innováció és új beültethető szívritmus -szabályozók, neurostimulátorok és egyéb termékek fejlesztése, figyelembe kell vennie a szövetek regenerációjának fejlesztését és a bioaktív kompozit anyagok kutatását és fejlesztését és átalakulását, valamint az átalakulás előmozdítását, valamint a Fejlett anyagok, szövettechnika, 3D nyomtatás és egyéb technológiák alkalmazása.
Először javítsa a szabályozási rendszert, erősítse meg a fejlődés alapját. 2021 felülvizsgált előírások aOrvostechnikai eszközs, az orvostechnikai eszközök felülvizsgálati és jóváhagyási rendszerének reformjának, az orvostechnikai eszközök regisztráló rendszerének átfogó létrehozásának, a nemzetközi szabványok követelményeinek klinikai értékelésének, a nemzetközi szabványok követelményeinek, a nemzetközi szabványok végrehajtásának, a jogállamiságnak a jogállamiságának jogállamiságának. A klinikai vizsgálati szervezetek nyilvántartási rendszere, a klinikai vizsgálati projekt megvalósításának bevezetése, amely lehetővé teszi a vállalkozások számára, hogy a törvénynek megfelelően elvégezzék a termék-ön tesztelését. Ezenkívül létrehoztak egy feltételes jóváhagyási rendszert és egy kibővített klinikai vizsgálati rendszert, amely prioritást élvez az innovatív orvostechnikai eszközök felülvizsgálatában és jóváhagyásában, valamint az innovatív termékek klinikai promóciójának és felhasználásának támogatásában. Mostanáig az orvostechnikai eszközök teljes életciklus -minőségi és biztonsági menedzsment rendszerét „az orvostechnikai eszközök felügyeletére és beadására vonatkozó előírásokkal” alakították ki, mint a magok, amelyek 14 támogató rendelet, több mint 140 normatív dokumentum, több mint 600 A regisztráció és a műszaki felülvizsgálat alapelvei, valamint több mint 760 műszaki felülvizsgálati pont, amely határozott jogállamiságot biztosít az orvostechnikai ipar innovatív és magas színvonalú fejlesztéséhez.
Másodszor, a stratégiai prioritások tervezése, a fejlesztési irány navigációja. 2021-ben az állami gyógyszerügynökség és számos osztály együttesen kiadta a „14. ötéves tervet” a nemzeti kábítószer-biztonságról és a magas színvonalú fejlesztés előmozdításáról, a „14. ötéves terv” időszak végére, a Az orvostechnikai eszközök iparának fenntartható fejlődésének nemzetközi fejlett szintjéhez közeli kábítószer -szabályozási kapacitás. A „14. ötéves terv” időszak végére az általános kábítószer-szabályozási kapacitás közel áll a nemzetközi előrehaladott szinthez, a kábítószer-biztonság és biztonság szintje tovább javul, és az emberek elégedettek lesznek, és még sok más lesz. a gyógyszerek minőségével és biztonságával. Az iparág magas színvonalú fejlesztésének támogatására szolgáló szabályozási környezetet optimalizálják, a felülvizsgálati és jóváhagyási rendszer reformját továbbra is elmélyítik Az innovatív gyógyszereket felgyorsítják, és a Kínában a globálisan innovatív gyógyszereket és az innovatív orvostechnikai eszközöket a lehető leghamarabb felsorolják a területen. Az Állami Gyógyszerügynökség, az Ipari és Informatikai Minisztériummal, az Egészségügyi Minisztériummal és más osztályokkal együtt közösen kiadta a „14. ötéves tervet” az orvosi berendezések iparának fejlesztésére, egyértelművé téve, hogy 2025-re a The A kínai orvosi berendezések iparának szintje jelentősen javul az ipari lánc fejlett alapja és modernizálása szempontjából, a mainstream orvosi berendezéseket alapvetően hatékonyan szállítják, és a csúcskategóriás orvosi berendezések teljesítményének és minőségének szintje jelentősen javul, jelentősen javulnak, Kezdetben a közegészségügyi és orvosi berendezések alapját képezi. A csúcskategóriás orvosi berendezések termékeinek teljesítménye és minőségi szintje jelentősen javul, és kezdetben kialakulnak a közegészségügyi és egészségügyi és egészségügyi igények átfogó támogatási kapacitása. Az utóbbi években az állami Gyógyszerügynökség és az illetékes osztályok együttesen kiadták a csúcskategóriás orvosi berendezések elleni koncentrált támadás, a robotika+ alkalmazási intézkedések végrehajtási tervét, valamint az orvosi eszközök iparának innovatív fejlesztésének felgyorsításáról szóló iránymutatást. amelyek megerősítették a legfelső szintű tervezést, és segítették a politikai támogatást, hogy szélesebb körű fejlõdési utat nyitjanak az orvostechnikai eszközök iparának innovatív és magas színvonalú fejlesztése érdekében. Szélesebb fejlesztési út.
Harmadszor, az irányítási erőforrások integrálása és a fejlesztési hatalom összegyűjtése. Az utóbbi években az állami Gyógyszerügynökség megerősítette az együttműködést számos osztálytal, és mesterséges intelligenciát hozott létreorvostechnikai eszközAz innovációs együttműködési platform és a biológiai anyagok innovációs együttműködési platformja az ipar, a tudományos élet, a kutatás, a felhasználás és a menedzsment szinergetikus erőfeszítéseinek előmozdítása érdekében, valamint az összes fél erősségének összegyűjtése érdekében, hogy hullámzó kinetikus energiát képezzenek az ipari innováció magas színvonalú fejlesztése érdekében. Az Állami Gyógyszerügynökség együttesen elvégezte az Ipari és Információs Minisztériummal (MIIT) a mesterséges intelligencia orvostechnikai eszközök és biológiai anyagok listájának bemutatását, a technológiai fejlődés élvonalára összpontosítva, előzetesen elrendezve, csúcskategóriás kiválasztva, csúcskategóriás kiválasztva, a csúcskategóriás kiválasztása,orvostechnikai eszközök, és az orvostechnikai eszközök innovációjának magas színvonalú fejlesztésének támogatására összpontosítva az energia és a felhatalmazás összegyűjtése érdekében. Aktívan támogatja a Tudományos és Technológiai Minisztériumot, az új coronavírus -detektáló termékek, az Ipari és Informatikai Minisztérium Különleges Kutatási és Fejlesztési Minisztériumának fejlesztését. A Jangze folyó Delta, a Bay Area, a két orvostechnikai eszköz áttekintése és az ellenőrzés alközpontja folyamatosan működik, hogy jobban kiszolgálja a nemzeti regionális fő stratégiákat, és jobban szolgálja az orvostechnikai eszközök iparának innovációját és a magas színvonalú fejlesztést.
Negyedszer, elmélyítse a jóváhagyási reformot és az innovatív fejlesztési mechanizmust. Az utóbbi években az állami Gyógyszerügynökség továbbra is elmélyítette a felülvizsgálati és jóváhagyási rendszer reformját, összhangban az „Innovatív speciális felülvizsgálati eljárásokkalOrvostechnikai eszközökÉs „az orvostechnikai eszközök prioritási jóváhagyási eljárásai”, és prioritást élveznek azoknak a csúcskategóriás orvostechnikai eszközöknek a felülvizsgálatára és jóváhagyására, amelyek alapvető technológiái szabadalmak vannak a találmányhoz Kínában, és amelynek termékei az első háztartási találmányt tartalmazzák a fő munka alapelve/mechanizmusáról. A termék, és amelynek termékei a klinikán sürgősen szükségük van, és sürgősen szükségük van arra, hogy ezek a termékek „külön -külön álljanak fel, egészen futnak”. Mostanáig 230 innovatív orvostechnikai eszköz, mint például a háztartási pacemaker, a szén-ion-terápiás rendszer, a protonterápiás rendszer, az 5.0T mágneses rezonancia képalkotó rendszer, a panorámás dinamikus PET/CT, a harmadik generációs mesterséges szív, a mesterséges erek és más innovatív orvosi eszközök jóváhagyták és felsorolták a piacon, megvalósítva a háztartási csúcskategóriás orvostechnikai eszközök áttörését. Az utóbbi években az Orvostechnikai eszközök Műszaki Felülvizsgálati Központja folyamatosan innovált felülvizsgálati kezdeményezéseket, és létrehozott egy működő mechanizmust, amely az orvostechnikai eszközök műszaki áttekintésének fókuszát a termékfejlesztési szakaszba helyezi, és azokra a termékekre összpontosít, amelyek áttöréseket érhetnek el a kulcsfontosságú technológiákban, a kulcsfontosságú anyagokban és alapvető alkotóelemek, és független szellemi tulajdonjogokkal, például az ECMO rendszerrel, a proton-szén-ion-terápiás rendszerrel és a kamrai segédrendszerrel és más csúcskategóriás orvostechnikai eszközökkel stb. Fejlesztés annak érdekében, hogy az utat vezesse, elősegítse Kína csúcskategóriás orvostechnikai eszközeit a jelentős áttörés elérése érdekében. Jelenleg az Állami Gyógyszerügynökség kilenc orvostechnikai innovációs szolgáltató állomást hozott létre a helyi orvostechnikai eszközök iparának innovációjának és a magas színvonalú fejlesztésnek a támogatására.
Ötödször a szabályozási tudomány fejlesztése a fejlődés szintjének javítása érdekében. 2019 -ben az Állami Gyógyszerügynökség elindította a Kína kábítószer -szabályozási tudományos cselekvési tervét, hogy alkalmazkodjon az új technológiák, anyagok, folyamatok, termékek, vállalkozások és működési módok által okozott új kihívásokhoz. jóváhagyás és szabályozás, valamint az új eszközök, szabványok és szabályozási módszerek innovációja annak érdekében, hogy a szabályozás vezetővé váljon, és lehetővé tegye az ipar innovatív és magas színvonalú fejlesztését. Eddig az SDA felismerte a 9 -etorvostechnikai eszközA szabályozó tudományos kutatási bázisok, 29 kulcsfontosságú laboratórium az SDA orvostechnikai eszközeivel kapcsolatban, és két tételt indított a szabályozási tudományos projektekből. A szabályozási tudományos kutatások egyre növekvő mélységével új eszközöket, szabványokat és módszereket alkalmaznak az orvostechnikai eszközök, valamint a felügyelet és a menedzsment felülvizsgálatában és jóváhagyásában, tudományos és technológiai támogatást és bölcsesség támogatást nyújtanak az ipari innováció és a magas színvonalú fejlesztés fejlesztéséhez.
Hatodik, elmélyítse a tőzsdét és az együttműködést a fejlesztési tér kibővítése érdekében. Az utóbbi években az állami gyógyszerügynökség, hogy növelje a nemzetközi cseréket és az együttműködést, segítse a globális orvostechnikai eszközök szabályozási konvergenciáját, koordinációját és bizalmát, négy nemzetközi orvostechnikai eszköz klinikai értékelési iránymutatásának kidolgozását vezette, és vezette az „orvosi villamosenergia -berendezések részének fejlesztését. 2-90 magas áramlási légzőszervi berendezés, alapvető biztonsági és alapvető teljesítmény ”„ In vitro diagnosztikai tesztrendszer-nukleinsav-amplifikációs módszer az új követelmények és a koronavírus (SARS-COV-2) ajánlásainak kimutatására ”és más hat nemzetközi szabványra. Jelenleg az orvostechnikai eszközök száma Kínában elérte az 1 961 -et, és a nemzetközi szabványokkal való konzisztencia mértéke meghaladta a 90%-ot. Aktívan részt veszünk az IMDRF, a GHWP és más nemzetközi szervezetek tevékenységeiben, hogy segítsék a globális felgyorsítástorvostechnikai eszközSzabályozó konvergencia, koordináció és bizalom, valamint a kínai orvostechnikai eszközök termékeinek a globális javításában.
Xi Jinping főtitkár többször hangsúlyozta, hogy az emberek egészsége a nemzeti jólét és a nemzeti erő fontos szimbóluma; Az innovációnak való megfelelés központi helye Kína modernizációjának általános helyzetében; És ez a magas színvonalú fejlesztés a modern szocialista ország átfogó felépítésének elsődleges feladata. A fontos szimbólum, alaphelyzet és elsődleges feladat mélyen kidolgozza az emberek egészségének stratégiai értékét és kiemelkedő helyzetét, az innovációt és a magas színvonalú fejlődést a szocialista modernizáció felépítésében. A 20. fél kongresszusának jelentése azt javasolja, hogy ragaszkodjunk ahhoz, hogy a gazdasági fejlődésre a reálgazdaságra összpontosítsunk, elősegítsék az új iparosodást, felgyorsítsuk egy erős gyártó ország, egy erős minőségű ország, egy erős hálózati ország, egy erős digitális ország építését. Kína és így tovább. A stratégiai feltörekvő iparágak integrációjának és klaszterfejlesztésének előmozdítása, az információs technológia, a mesterséges intelligencia, a biotechnológia, az új energia, az új anyagok, a csúcskategóriás felszerelések, a zöld környezetvédelem és a növekedés számos új motorjának új generációjának felépítése. Augusztus 25-én az Állami Tanács végrehajtó ülése megvizsgálta és elfogadta a „Gyógyszeripar magas színvonalú fejlesztési cselekvési tervét (2023-2025)”, „Orvosi berendezések ipari magas színvonalú fejlesztési cselekvési terv (2023-2025)” és „Orvosi berendezések iparának magas -A minőségi fejlesztési cselekvési terv (2023-2025) ”. Fejlesztési cselekvési terv (2023-2025) az orvosi berendezések iparának. A találkozó hangsúlyozta, hogy a gyógyszeripar és az orvosi berendezések iparága az egészségügyi ellátás fontos alapja, és befolyásolja az emberek életét és egészségét, valamint a magas színvonalú fejlesztés általános helyzetét. Erőfeszítéseket kell tenni a gyógyszeripar és az orvosi berendezések iparának ellenálló képességének és modernizációjának javítására, a csúcskategóriás gyógyszerek, a kulcsfontosságú technológiák és a nyers és kiegészítő anyagok ellátási kapacitásának javítására, és felgyorsítja a csúcskategóriás orvosi rövid testület javítását felszerelés Kínában. Végezze el a CPC Központi Bizottság és az Állami Tanács legfontosabb döntéseit és telepítését, felgyorsítja a kínai orvosi eszközök szabályozásának modernizációját, felgyorsítja Kína előrehaladását egy nagy országból egy erős országba az orvostechnikai eszközök gyártásában, az orvosi eszközök szabályozási végétől, A munka következő aspektusaira összpontosítunk:
Először továbbra is elmélyítse a felülvizsgálati és jóváhagyási rendszer reformját, felgyorsítja a piacon lévő innovatív orvostechnikai eszközök ütemét. Jelenleg Kínaorvostechnikai eszközAz iparág a független innováció és fejlesztés új korszakába lépett be, elsősorban a utánzás utánkövetésből. Az orvostechnikai eszközök fejlesztésének képessége és az orvostechnikai eszközök áttekintésének képessége lett az alapelemek az ország és a régió orvostechnikai eszközeinek globális versenyképességének mérésére. Az innováció az első hajtóerő, amely a fejlődés vezetését és a legnagyobb forrás a változás előmozdításához. A piac előtti megfigyeléshez a termék király. Mindig betartjuk a tudomány és a jogállamiság szellemét, aktívan alkalmazkodunk a globális orvostechnikai eszközök tudományos és technológiai fejlődésének és ipari fejlődésének új igényeihez, aktívan alkalmazkodnak a betegek klinikai kezelésének új igényeihez, nem megfelelően elmélyítik Az orvostechnikai eszközök áttekintésének és jóváhagyási rendszerének reformja, valamint az orvostechnikai eszközök szabályozásáról szóló tudományos kutatás előmozdítása, a felülvizsgálati és jóváhagyási rendszer javítása, a felülvizsgálati és jóváhagyási folyamat optimalizálása, valamint a felülvizsgálati és jóváhagyási módszer innovációja, hogy mi, hogy mi mi Lehet, jobb teljesítménygel. Gyorsítsa fel az innovatív orvostechnikai eszközök ütemét a piacon.
Másodszor, minden erőfeszítést megteszünk annak érdekében, hogy elősegítsük az orvostechnikai eszközök jogállamiságának felépítését, és felgyorsítsuk a jogrendszer korszerűsített változatának létrehozását a szabályozáshozorvostechnikai eszközök- Az orvostechnikai eszközök kezelési törvényét beépítették a 14. Nemzeti Népi Kongresszus Állandó Bizottság jogalkotási tervezésébe, amely jelentős esemény a Kína orvostechnikai szabályozásának történetében. A törvény eszköz egy új élet létrehozásához. A jogszabály folyamata a törvény megértésének elmélyítésének folyamataorvostechnikai eszközmenedzsment, valamint az orvostechnikai eszközök tudományos, jogi, nemzetközi és modern szintjének fejlesztésének folyamata. Meg fogjuk tartani a problémaorientációt, a nemzetközi jövőképet, a reformot és az innovációt, a tudományos fejlődést, és több erőt gyűjtünk annak érdekében, hogy minden erőfeszítést megtehessünk egy orvostechnikai eszközök kezelési törvényének létrehozása érdekében, modernebb fogalmakkal, harmonikusabb értékekkel, teljesebb rendszerekkel, és További megalapozott mechanizmusok, valamint a kínai orvostechnikai eszközök kezelésének nemzetközivé válásának és modernizációjának további javítása érdekében. A törvény a nyilvános boldogság intézményi elrendezése. Betartani fogjuk a tudományos, demokratikus és nyílt jogszabályokat, és őszintén üdvözöljük a társadalom minden ágazatát, hogy aktívan részt vegyen az orvostechnikai eszközök jogalkotási folyamatában, és törekedjen arra, hogy hozzájáruljon bölcsességének és erejének.
Harmadszor, mélyreható intézkedéseket fogunk végrehajtani a kábítószer-biztonság megszilárdítására és javítására, valamint a minőségi felügyelet átfogó megerősítéséreorvostechnikai eszközökéletciklusuk során. Az évek során, a kockázatra és a felelősségre, a rendszerre és a kapacitásra, a minőségre és a hatékonyságra összpontosítva, továbbra is végrehajtottuk a kormányzástorvostechnikai eszközA minőség és a biztonság, a bevált kulcsfajták, a kulcsfontosságú kapcsolatok, a kulcsfontosságú területek és a kulcsfontosságú régiók, és ragaszkodtak a kormányzási mechanizmus javításához, az irányítási kapacitás javításához, a fő esetek kivizsgálásához és a biztonsági kockázatok ellenőrzéséhez. Jelenleg a kábítószer -biztonsági konszolidációs és fejlesztési intézkedések követelményeivel összhangban, a nagyközönség számára az általános aggodalomra ad okot, az orvostechnikai eszközök szabályozó rendszerének és a kapacitásépítésnek a hiányosságai és gyengeségei körül, hogy átfogóan megszilárdítsák a A speciális helyesbítés eredményei és aktívan javítják a koncentráció, a gyakorlati intézkedések, a gyakorlati stroke -ok irányításának hatékonyságát, és kézzelfogható eredményeket keresnek, hogy az emberek jobban érezzék magukat az emberekhez, hogy a szabályozók jobban megértsék. az eredmény, és így a résztvevők jobban érzik az elégedettség érzését.
Negyedszer, aktívan elősegíti a minőségirányítási rendszer felépítését, a SEGÍTSÉGorvostechnikai eszközIpari innováció és magas színvonalú fejlesztés. A termékminőség egy vállalkozás mentőképessége. A modern orvostechnikai eszközök kezelésének lényege és kulcsfontosságú pontja a minőségi rendszerkezelésben rejlik. Csakúgy, mint az eljárási igazságszolgáltatás nélküli igazságszolgáltatás, a rendszerbiztonság nélkül nincs termékbiztonság. Az orvostechnikai eszközök minőségirányítási folyamatának teljes életciklusában a kis hibák rendszertöréshez vezethetnek. A minőségi rendszer normálisan fut, a termékprobléma véletlen; A minőségi rendszer rendellenesen fut, a terméknek nincs probléma. Az orvostechnikai eszközök területén a minőség -menedzsment rendszer felépítését, a rendszerrel való kockázatok megakadályozása, a rendszer biztonságának biztosítása, a rendszer képességének megerősítése, a rendszerrel történő fejlesztés érdekében. Az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének építésének előmozdításakor reméljük, hogy aorvostechnikai eszközAz Ipari Szövetség nagyobb elkötelezettséggel és cselekedettel járhat.
Ötödször, aktívan részt vesz a nemzetközi tőzsdékben és az együttműködésben, segíti a globális orvostechnikai eszközök szabályozási konvergenciáját, koordinációját és bizalmát. A mai világ nyitott világ. Xi Jinping főtitkár rámutatott, hogy „az emberi sors közösségének felépítése a világ népeinek jövője”. "Jelenleg a világ megváltozása, az idők változása és a történelem változása példátlan módon bontakozik ki." „Bővítenünk kell a világképünket, mély betekintést kell szereznünk az emberi fejlődés és a haladás tendenciájába, pozitívan reagálnunk kell az összes ország embereinek egyetemes aggodalmaira, hozzájárulnunk kell az emberiség által felmerülő közös problémák megoldásához, és mindent felhívni és felszívni az összeset. Az emberiség kiemelkedő civilizációs eredményei széles gondolkodásúak, amelyek minden folyót átfognak, hogy elősegítsék a jobb világ építését. ” A gazdasági globalizáció és a kereskedelem liberalizációjának kialakulásához való alkalmazkodásban aktívan részt veszünk a globálisbanorvostechnikai eszközSzabályozási csere és együttműködés szélesebb látásmóddal, pozitívabb hozzáállással és folyamatos ütemben, és arra törekszenek, hogy elősegítsék a globális orvostechnikai eszközök szabályozási konvergenciáját, a koordinációt és a bizalmat, hogy együttesen hozzájáruljanak a globális közegészségügyhez oly módon Ez méltó erre a nagy korszakra.
Nem leszünk messze a hegyektől és az óceánoktól; Nem korlátozódik a nap és a hold, amikor a lendületen lovagolunk. A kínai orvostechnikai eszközök iparának fényesebb jövője a jövőben, a lábakban és a lábak alatt fekszik. Dolgozzunk együtt, az állami gyógyszerminisztráció követelményeivel összhangban „a politikát, az erős felügyeletet, a biztonságot biztosítsuk, előmozdítsuk a fejlődést és az emberek életét javítsuk”, előrelépj, keményen dolgozzanak, felgyorsítsák a nagy országból egy erős ugrást egy erős országba ország aorvostechnikai eszközök, és nagyobb mértékben járul hozzá a közegészségügy védelméhez és előmozdításához.
Hongguan törődik az egészségével.
Lásd még Hongguan terméket →https://www.hgcmedical.com/products/
Ha bármilyen szükséglet van az orvosi comsumables -ra, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.
hongguanmedical@outlook.com
A postai idő: október-17-2023