Tengerentúli regisztráció |2022-ben a kínai vállalatok adták a 3188 új amerikai orvosi eszköz regisztrációjának 19,79%-át

Tengerentúli regisztráció |2022-ben a kínai vállalatok adták a 3188 új amerikai orvosi eszköz regisztrációjának 19,79%-át

Az MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) adatai szerint az Egyesült Államokban 2022-ben az új orvostechnikai eszközök regisztrációinak száma elérte a 3188-at, amely összesen 2312 vállalatot (orvosi eszközgyártót) érintett 46 országban.Közülük 478 kínai vállalat (beleértve Hongkongot, Makaót és Tajvant) 631 orvostechnikai eszközre jegyeztetett be az Egyesült Államokban, ami az Egyesült Államokban regisztrált orvostechnikai eszközök teljes számának 19,79%-a, 4,1%-kal. évről évre csökken a mennyiség.

Az MDCLOUD (Medical Device Data Cloud) szerint 2022-ben az Egyesült Államokban újonnan regisztrált orvostechnikai eszközök közül a „beültethető kardioverter-defibrillátor (nem Crt)” rendelkezik a legtöbb újonnan regisztrált termékkel, 275 darabbal és öttel. bejegyzett társaságok;a második helyen a „szívablációs perkután katéter” áll, 221 darab újonnan bejegyzett termékkel és öt bejegyzett céggel;a harmadik helyen a „puha szaruhártya kontaktlencsék hosszan tartó viselethez” áll, 216 darab újonnan regisztrált termékkel, illetve öt regisztrált céggel.A harmadik a „puha szaruhártya kontaktlencsék hosszan tartó viselethez”, az újonnan regisztrált termékek és a bejegyzett vállalkozások száma 216, illetve 5.
Érdemes megemlíteni, hogy a legjobb 20 termékkategória között mindössze egy termék rendelkezik kínai vállalkozással, amely 2022-ben kapott termékregisztrációs tanúsítványt, ez a „polimer vizsgálókesztyű”, és a 139 újonnan regisztrált termékből 62 kínai vállalattól származik. 44,6%.
Ezen túlmenően, a kínai vállalkozások általános regisztrációja szempontjából a kínai vállalatok által az Egyesült Államokban 2022-ben újonnan bejegyzett orvostechnikai eszközök közül a „polimer vizsgálókesztyűk” regisztrálták a legtöbbet, 62 darabot. az ebbe a kategóriába tartozó összes új bejegyzés 44,6%-a, és 53 bejegyzett vállalkozás van, ami az ebbe a kategóriába tartozó összes új bejegyzés 44,54%-a;ezt követi az „orvosi-sebészeti maszkok”, 61 db új regisztráció, ami az összes új regisztráció 44,6%-a.A második az „orvosi sebészeti maszkok”, az újonnan regisztrált termékek száma 61, a regisztrált vállalkozások pedig 60;A harmadik helyen az „elektronikus hőmérő” áll, az újonnan regisztrált termékek és regisztrált vállalkozások száma 25, 19.

Az adatok forrása: MDCLOUD