Az Orvostechnikai Eszközök Innovációs Hét rendezvénysorozata között szeptember 11-én került megrendezésre Szucsouban az Intelligens Gyártással és Az Orvostechnikai Eszközök Intelligens Szabályozásával foglalkozó Fórum.A fórum létrehozta a Kínai Orvostechnikai Készülékipari Szövetség Intelligens Gyártási és Intelligens Felügyeleti részlegét, és megtiszteltetés érte, hogy meghívhattak 7 vezető szakértőt, hogy megosszák az intelligens gyártás legújabb trendjeit és technológiáit, valamint a digitális átalakulás sikeres megvalósításának módját.
Számos vállalkozás keresletére válaszul hivatalosan megalapították a Kínai Orvostechnikai Készülékipari Szövetség Intelligens Gyártási és Intelligens Felügyeleti részlegét.Kézfeltartással Wu Haorant, a Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. vezérigazgatóját végül megválasztották az első Intelligens Gyártási és Intelligens Felügyeleti Kirendeltség alelnökévé, Yu Lint, az Országos Egészségügyi Főmérnököt pedig A Devices Industry Technology Innovation Alliance-t az első Intelligens Gyártási és Intelligens Felügyeleti részleg főtitkárává választották.Az Intelligens Gyártási és Intelligens Felügyeleti Kirendeltség hivatalos megalakulása után továbbra is folytatja a tagok toborzását minden szinten, beleértve a szakértőket és a vállalkozásokat is, akiknek van szándéka és a feltételeknek megfelelnek.Az albizottság célja az intelligens gyártás és intelligens felügyelet fejlesztésének szolgálata és elősegítése az orvostechnikai eszköziparban, valamint javaslatok, intézkedések és termékipari szabványok előterjesztése az ezzel kapcsolatos munkára.A digitális átalakulást megvalósítani kívánó vállalkozások számára az albizottság mindenféle ellátási lánc kezeléssel és gyártási folyamattal kapcsolatos szolgáltatást tud nyújtani.
Az orvostechnikai eszközöket gyártó cégek gyártásának hagyományos szabályozási modellje általában időigényes, mint például a rendszeres helyszíni ellenőrzések, valamint a mintavételezés, és a folyamat nem elég rugalmas ahhoz, hogy időben reagáljon az új technológiákra és innovációkra. piac.Ezért az orvostechnikai eszközipar fejlődésével egyes országok és régiók fokozatosan rugalmasabb és digitalizáltabb szabályozási módszereket vezetnek be a hatékonyság és az alkalmazkodóképesség javítása érdekében.
Dr. Cao Yun, a Jiangsu Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti és Információs Központ kutatói szintű vezető mérnöke összehasonlító elemzést készített: az intelligens szabályozás elsősorban a magas kockázatú termékekre vonatkozik, és ahelyett, hogy a hagyományos szabályozási modellhez hasonlóan a helyszínre menne, távolról és élő közvetítés útján is végrehajtható.Egy ilyen megközelítésnek négy előnye van:
1. a vállalkozások terhei csökkenthetők.
2. az adatok kellő időben frissíthetők, és garantálhatóak a pontosság és a hatékonyság tekintetében.
3. A távfelügyelet internetes digitalizálással valósul meg, és a feltárt problémákat a vállalati szegmens is időben figyelmezteti.
4. Az előkalkuláción alapuló adókezelés is hasznos.
Az UDI, mint az orvosi eszközök egyedi azonosítása, szintén fontos eszköz az intelligens szabályozáson belül.A legtöbb vállalkozás az intelligens szabályozás folyamatában teljesítette az UDI megbízást.Liu Liang úr, az Állami Gyógyszerügyi Információs Központ vezető mérnöke megosztotta az UDI-n alapuló nemzeti orvostechnikai eszközök adatbázis-platform használatát, amely az UDI-hoz rendelt termékeken keresztül erősítheti a termékek nyomon követhetőségi adatainak átláthatóságát, teljességét és időszerűségét, és megkönnyítheti a termékek szabályozó hatóságok általi felügyelete és nyomon követése.Ha többet szeretne megtudni az UDI-ról, akkor figyeljen a Medical Device Innovation Network online tantermére, és a kapcsolódó fórumra felkerül az 'Orvostechnikai eszközök egyedi azonosítása (UDI) megfelelőségi és megvalósítási tréningje' kapcsolódó tartalma. videót tanulni.
A digitális transzformáció intelligens gyártásának szükségessége az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatoknál
Nemzeti politikai szintű nézet:
Jelenleg a nemzeti politika a digitális átalakulás felé tereli az összes iparágat.2022. május 1-jén az „orvostechnikai eszközök gyártásának felügyelete és irányítása” megvalósítása megemlítette: az orvostechnikai eszközöket regisztrálók, iktatók, megbízásos gyártó vállalkozások iratkezelési rendszert hoznak létre, gondoskodni arról, hogy a nyilvántartások igazak, pontosak, teljesek és nyomon követhetők legyenek.Ösztönözni kell az orvostechnikai eszközök regisztrálóit, az adatkezelőket és a megbízott gyártó vállalkozásokat, hogy alkalmazzanak fejlett technikai eszközöket az információkezelési rendszer létrehozására a gyártási folyamat irányításának megerősítése érdekében.(III. fejezet, 33. cikk)
A vállalkozások maguk is nézik a helyzetet:
A népesség elöregedésének súlyosbodó tendenciája Kínában fokozatosan erodálja a feldolgozóiparban egykor élvezett demográfiai osztalékot, ami a termelési költségek emelkedéséhez vezet, a költségek csökkentése sürgető feladattá vált a vállalkozások fennmaradása és fejlődése szempontjából.E kihívásnak való megfelelés érdekében a vállalatoknak aktív intézkedéseket kell tenniük versenyképességük fokozása érdekében, hogy biztosítsák a gyártás gyorsabb és rugalmasabb működését.
Hongguan törődik az egészségével.
További Hongguan termék megtekintése→https://www.hgcmedical.com/products/
Ha bármilyen egészségügyi fogyóeszközre van szüksége, forduljon hozzánk bizalommal.
hongguanmedical@outlook.com
Feladás időpontja: 2023.09.25