Az orvostechnikai eszközök innovációs hete tevékenységeinek sorozata között szeptember 11 -én szeptember 11 -én tartották az orvostechnikai eszközök intelligens gyártási és intelligens szabályozásáról szóló fórumot. A fórum létrehozta a Kína Orvostechnikai eszközök Ipari Szövetségének intelligens gyártási és intelligens felügyeleti ágát, és nagy megtiszteltetésben részesítették, hogy 7 vezető szakértőt hív meg az intelligens gyártás legújabb trendjeinek és technológiáinak megosztására, valamint a digitális átalakulás sikeres elérésére.
Számos vállalkozás igényére reagálva a Kínai Orvostechnikai eszközök Ipari Szövetségének intelligens gyártási és intelligens felügyeleti ágát hivatalosan megállapították. A kézi kiállításon keresztül Wu Haoran, a Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. vezérigazgatója végül megválasztották az első intelligens gyártási és intelligens felügyeleti ág alelnökévé, és Yu Lin, a Nemzeti Orvosi Főmérnök, a Nemzeti Orvosi Mérnök főmérnöke. Az eszközök ipari technológiai innovációs szövetségét az első intelligens gyártási és intelligens felügyeleti ág főtitkárává választották. Az intelligens gyártás és az intelligens felügyeleti ág hivatalos megalapítása után továbbra is minden szinten toboroznak tagokat, ideértve a szakértőket és a vállalkozásokat is, és azokat, akik szándékukban állnak és megfelelnek a feltételeknek, üdvözöljük. Az albizottság célja az intelligens gyártás és az intelligens felügyelet fejlesztésének kiszolgálása és előmozdítása az orvostechnikai eszközök iparában, valamint javaslatok, intézkedések és termékipar szabványok előterjesztése a kapcsolódó munkára. Azok a vállalkozások számára, amelyek digitális átalakulást akarnak végrehajtani, az albizottság mindenféle szolgáltatást nyújthat az ellátási lánc menedzsmentjéhez és gyártási folyamatához.
Az orvostechnikai eszközök gyártásának hagyományos szabályozási modellje általában időigényes, mint például a rendszeres helyszíni ellenőrzések, valamint a mintavétel, és a folyamat nem elég rugalmas ahhoz, hogy időben reagáljon az új technológiákra és az újításokra az új technológiákra és innovációkra piac. Ezért az orvostechnikai eszközök iparának fejlesztésével egyes országok és régiók fokozatosan bevezetik a rugalmasabb és digitalizált szabályozási módszereket a hatékonyság és az alkalmazkodóképesség javítása érdekében.
Dr. Cao Yun, a Jiangsu Élelmezési és Kábítószer-felügyelet és Információs Központ kutatói szintű vezető mérnöke összehasonlító elemzést végzett: az intelligens szabályozás elsősorban a magas kockázatú termékekhez, és ahelyett, hogy a helyszínre megy, mint a hagyományos szabályozási modellben, Távolról és élő műsorszórás révén elvégezhető. Egy ilyen megközelítésnek négy előnye van:
1. A vállalkozások terhe csökkenthető.
2. Az adatok időben frissíthetők, és a pontosság és a hatékonyság szempontjából garantálhatók.
3.
4. A kalkulus előtti adókezelés szintén hasznos.
Az UDI, mint az orvostechnikai eszközök egyedi azonosítása, szintén fontos eszköz az intelligens szabályozásban. A legtöbb vállalkozás befejezte az UDI megbízást az intelligens szabályozás folyamatában. Liu Liang úr, az Állami Gyógyszerügynökség Információs Központ vezető mérnöke megosztotta az UDI-n alapuló nemzeti orvostechnikai eszköz-adatbázis-platform használatát, amely megerősítheti az UDI-hozzárendelt termékek átláthatóságát, teljességét és időszerűségét, és megkönnyítheti a termékek nyomon követési adatait, és megkönnyítheti A termékek felügyelete és nyomon követése a szabályozó hatóságok által. Ha többet szeretne tudni az UDI -ről, akkor figyelhet az orvostechnikai eszközök innovációs hálózatának online osztálytermére, és az „Orvostechnikai eszközök egyedi azonosítása (UDI) való megfelelés és a megvalósítási edzés” kapcsolódó tartalma feltöltésre kerül a kapcsolódó fórumba. Videó a tanuláshoz.
A digitális transzformáció okos gyártásának szükségessége az orvostechnikai vállalkozásokban
Nemzeti politikai szintű nézet:
Jelenleg a Nemzeti Politika az összes iparágot a digitális átalakuláshoz vezeti.2022. Május 1 -jén, az orvosi eszközök „felügyelete és kezelése” megvalósítását megemlítettük: Orvostechnikai eszközök regisztrálók, iratgyűjtők, üzembe helyezett vállalkozásoknak rekordkezelési rendszert kell létrehozniuk. Győződjön meg arról, hogy a nyilvántartások igazak, pontosak, teljesek és nyomon követhetők. Ösztönözze az orvostechnikai eszközök regisztrálóit, az iratokat és a megbízott termelési vállalkozásokat, hogy fejlett műszaki eszközöket fogadjanak el az információs menedzsment rendszer létrehozására a termelési folyamat kezelésének megerősítése érdekében. (III. Fejezet, 33. cikk)
Maguk a vállalkozások a helyzetet vizsgálják:
A kínai népesség -öregedés súlyosbító tendenciája fokozatosan rontja a demográfiai osztalékot, amelyet a feldolgozóipar élvezhette, ami növekvő termelési költségekhez vezet, a költségcsökkentés sürgős feladatsá vált a vállalkozások túlélésének és fejlesztésének. Ennek a kihívásnak a teljesítése érdekében a vállalatoknak aktív intézkedéseket kell hozniuk versenyképességük javítása érdekében, hogy biztosítsák a gyártás gyorsabb és rugalmasabbá válását.
Hongguan törődik az egészségével.
Lásd még Hongguan terméket →https://www.hgcmedical.com/products/
Ha bármilyen szükséglet van az orvosi comsumables -ra, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.
hongguanmedical@outlook.com
A postai idő: szeptember-25-2023