A 2023 -as nemzeti orvostechnikai eszközök biztonságának tudatosságát a 10. napon indították Pekingben. Xu Jinghe, a Kínai Gyógyszerügynökség (CFDA) igazgatóhelyettese kimutatta az indító ünnepségen, hogy az utóbbi években a kínai orvostechnikai eszközök szabályozási munkája nagy előrelépést tett, az orvostechnikai iparipar virágzik, sok csúcskategóriás orvostechnikai eszközt jóváhagytak és a tőzsdei jegyzés, és a közegészségügyi jogokat és érdekeket jobban megóvták.
Magától értetődik, hogy 2014 -ben az Állami Gyógyszerügynökség kiadta az innovatív orvostechnikai eszközökre vonatkozó speciális jóváhagyási eljárásokat (a tárgyalás végrehajtására), és ugyanazon év decemberében az első innovatív orvostechnikai eszközt jóváhagyták a tőzsdei jegyzéshez. Mostanáig az Állami Gyógyszerügynökség 217 innovatív orvostechnikai eszközt hagyott jóvá, és a jóváhagyott termékek számos csúcskategóriás orvostechnikai eszközt fednek le, mint például a nehéz ionterápiás rendszer, a protonterápiás rendszer, a műtéti robot, a mesterséges erek stb. kettős betakarítást ért el a mennyiség és a minőség szempontjából.
Az orvostechnikai eszközök termékeinek áttekintése során az állami Gyógyszerügynökség olyan működő mechanizmust hozott létre, amely az orvostechnikai eszközök műszaki felülvizsgálatának súlypontját a termékkutatás és fejlesztés szakaszára változtatja, a kulcsfontosságú technológiák, a kulcsfontosságú anyagok esetleges áttörésére összpontosítva. A független szellemi tulajdonjogokkal rendelkező alapvető alkotóelemek és termékek, és előre beavatkoznak a kulcsfontosságú alaptechnológiák kutatásának és fejlesztésének irányításához és felgyorsításához, hogy elősegítsék a Kína csúcskategóriás orvostechnikai eszközeinek áttörését azáltal áttörések. A házi „agyi pacemaker”, az 5.0T mágneses rezonancia képalkotó rendszer, a harmadik generációs mesterséges szív és más termékek továbbra is felsorolják a háztartási áttörések elérését a csúcskategóriás orvostechnikai eszközökben, hogy megoldják azt a helyzetet, hogy egyes termékek súlyosan függnek az importtól.
A Xu Jinghe jelenleg Kína bevezette, hogy a „orvostechnikai eszközök felügyeleti és menedzsmentszabályai” mint a teljes vezető, 13 releváns támogató rendelet, több mint 140 normatív dokumentum, több mint 500 regisztrációs műszaki felülvizsgálati alapelvek az egész támogatására az egész támogatására. Az orvostechnikai eszközkezelési szabályozó rendszer életciklusa; Kiadott 1937 orvostechnikai eszközök, a nemzetközi szabványok konzisztenciája több mint 90%; és több osztály együttműködésével a mesterséges intelligencia orvostechnikai eszközök és biológiai anyagok 2 innovációs együttműködési platformjának létrehozása; Hozzon létre két orvostechnikai eszköz-áttekintést és ellenőrzési szubcentrát a Jangze folyó Delta és a Greater Bay Area és a 7 orvostechnikai eszköz innovációs szolgáltatóállomásokon, és folyamatosan serkenti az ipari innováció és a magas színvonalú fejlesztés életképességét.
"A jövőben továbbra is elősegítjük az orvostechnikai eszközök szabályozási tudományos kutatásainak alkalmazását, hogy lendületet adjunk az ipari innovációhoz és fejlesztéshez." - mondta Xu Jinghe.
Hongguan törődik az egészségével.
Lásd még Hongguan terméket →https://www.hgcmedical.com/products/
Ha bármilyen szükséglet van az orvosi comsumables -ra, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot.
hongguanmedical@outlook.com
A postai idő: július-2011-2023